OraVerse(TM): klinische Schlüsseldaten für den Gebrauch in der Augustausgabe des JADA veröffentlicht

Veröffentlicht am 14.08.2008 von Zahnimaster - mal 247 gelesen

OraVerse(TM): klinische Schlüsseldaten für den Gebrauch in der Augustausgabe des JADA veröffentlicht
vom 14.08.2008
Die erste Publikation: Reversal of soft tissue local anesthesia with phentolamine mesylate in adolescents and adults beinhaltet eine Übersicht von zwei Pivotstudien, die zweite: Reversal of soft-tissue local anesthesia with phentolamine mesylate in pediatric patients rezensiert die pädiatrische Phase 2 Daten. Diese von Novalar finanzierten Studien waren die Grundlagen für die FDA-Freigabe im Mai 2008.
Zum ThemaNovalar erhält die FDA Freigabe für OraVerse(TM)
Die erste Publikation beschreibt die Wirksamkeit und Sicherheit von OraVerse bei der Reduzierung der Dauer der Anästhesie des Weichgewebes bei Patienten, die normale Injektionen der Lokalanästhesie in zwei Phasen 3 des klinischen Versuches erhielten. Die mediane Erholzeit in der unteren Lippe waren 70 und 60 Minuten und verglichen mit 155 und 125 Minuten bei der Kontrollgruppe. Die mediane Erholzeit in der oberen Lippe waren 50 Minuten versus 133 Minuten der Kontrolle. Die zweite Publikation evaluierte die Sicherheit von OraVerse bei Kindern im Alter von 4 bis 11 im Anschluss einer Zahnbehandlung und die Wirksamkeit und Sicherheit von OraVerse zur Beschleunigung der Reversion der Lokalanästhesie im Weichgewebe bei Kindern von 6 bis 11. Ernste nachteilige Ereignisse in den zwei Studien wurden nicht festgestellt.


Aus einer PM von http:www.novalar.com.



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